中国医疗器械信息

工作目标

 

1.及时宣贯国家有关医疗器械注册、临床、质量合规相关政策和法律法规,开展医疗器械行业注册、临床、质量管理领域的调查研究,为政府及相关部门制定行业发展规划、产业政策、法律法规等提出意见、建议和决策依据;及时收集会员的合理诉求,开展政策研究和学术交流,向政府部门反映会员及行业的意见及建议;

2. 依据国家有关医疗器械产业政策,引导企业高效完成产品注册、临床、质量管理等相关工作,促进产业创新,总结、宣传、推广先进典型经验,推进行业结构调整,提升行业综合竞争能力; 

3.依法维护行业整体利益,及时向政府和有关部门反映行业和会员的意见和诉求,协调会员关系;

4.加强行业自律,制定行规行约,规范行业自我管理行为,促进行业公平竞争;  

5. 大力宣传推广会员单位,提升中国医疗器械行业及企业注册、临床、质量管理等工作在公众和应用领域的美誉度;

6.根据行业发展需要,组织行业人才培训、技术培训、职业培训、人才交流,不断提高行业的从业人员素质; 

7. 接受政府及有关部门授权和委托,对注册、临床、质量管理监管的有关问题,向会员及行业发起调查,成为行业智库;协助有关部门的监管和监督工作;参与制定、修订、推行国家标准和行业标准、行业操作规范和服务质量要求,开展行业监督指导; 

8.帮助会员拓展注册、临床、质量管理有关领域的工作资源,促进行业资源共享,组织参加行业相关的会议、展览会、考察、对接会等活动。引导企业参与国际竞争,主动参与协调注册、临床、质量管理国际规范在国内的落地,积极组织企业做好政策反馈、交流等工作; 

9.开展国内外有关医疗器械注册、临床、质量管理合规相关议题的交流与合作,组织技术交流,开展新产品、新技术、新工艺和科技成果评价、鉴定和推广应用;

10.根据授权或委托,开展行业统计工作,采集、整理、分析、发布行业信息;编辑、出版行业刊物、年鉴等资料,维护网站运行; 

11.优先提供委托医疗器械产品注册、临床、质量管理咨询、产品标准制修订、报备案等技术服务;

12.组织会员积极参加社会公益活动,开展医疗器械产品注册、临床、质量管理与合规的行业内人才培养工作;

13.承担政府部门委托的其他任务等。