常永亨

嘉宾简介:中国医疗器械监督管理国际论坛执行主席。曾任国家食品药品监督管理局医疗器械司产品注册处处长,国家食品药品监督管理局医疗器械司副巡视员,中国食品药品国际交流中心副主任。

韩德辉

嘉宾简介:产品合规从业人员执业培训与交流专业委员会理事长

百涵生物技术咨询(北京)有限公司总裁兼总经理。在业界、学界和政府界有着广泛的经历。曾先后就任中国医学科学院卫生政策与管理助理研究员,卫生部生经济研究所政策研究室副主任(现卫健委卫生发展研究中心)于1997年，加入了国际医疗高科技企业行业(圣犹达和西门子),历任经理、亚太区高经理、质量法规事务总经理、政府与对外事务总监等职。2010年至2013年加入全球最大的医药市场研究与咨询公司艾美仕(IMS)公司,担任IMS中国研究院院长

范晓东会长

嘉宾简介:中国医疗器械行业协会常务副会长,中国医疗器械信息杂志社社长。清华大学生物医学工程学博士，北京大学生理学博士后，高级工程师，具有国家法律职业资格。德恒律师事务所健康产业首席顾问,中央财经大学客座教授,国家药监局医疗器械分类技委会专业委员,中国生命电子学会常务委员,中国仪器仪表学会医疗仪器分会理事。承担多项国家自然科学基金及其他科研项目,参与起草我国首部《医疗器械监督管理条例》并执笔起草多部部门规章,《中国工业史·医药工业卷·医疗器械篇》主编,《中国医疗器械行业发展报告》编委会副主任，工信部“医疗器械工业2025重点领域和关键技术发展方向战略研究”课题负责人。原国家医药局国际合作司副调研员,国家药监局医疗器械技术审评中心原常务副主任。

张霖

嘉宾简介:现任国医疗器械行业协会副秘书长,中国医疗器械行业协会康复理疗分会秘书长中国卫生经济学会康复健康分会常务理事。2004年至今工作于中国医疗器械行业协会,期间(2012-2013年)借调国家发改委价格司工作。

孙京昇

嘉宾简介:国家医疗器械行业标准委员会副主任委员,中国医疗器械行业协会临床验专业委员会常务副理事长。国家生物医学工程学会委员,国家生物医学标准委员会委员,国家生物芯片标准委员会委员,科技部国家重点研发计划战略性国际科技创新合作重点专项评审专家,北京市医疗器械行业高级职称评委,长期从事医疗器械的技术审评、检验检测和监督管理工作,长期作为科技部，工信部和发改委产业规划部的资深专家,作为制定国家科技部十三五数字诊疗规划的主要起草人,对行业发展和专业技术有着极为深刻的理解,在业内具有良好的口碑和深厚的人脉。

黄嘉华

嘉宾简介:教授级高工,享受国务院特殊津贴专家。国家食品药品监督管理总局医疗器械分类技术委员会执行委员、中国生物医工程学会有源器械标准化技术委员会主任委员，全国医用电器标准化技术委员会（TC10）副主任委员、全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会副主任委员(TC221)、《中国医疗器械杂志》副主编、中国食品药品监管研究会医疗器械标准化专业委员会副主任委员、上海市生物医学工程学会副理事长兼秘书长。

任海萍

嘉宾简介:博士，中国食品药品检定研究院光机电医疗器械检验实验室主任,从事十余年注册检验和国家监督抽验工作。主要研究方向为有源医疗器械、医用软件的检测及质量控制,检验经验丰富。正在或曾主持和参加国家支撑项目、国家自然科学基金，国家重点研发计划课题等多项科学研究，在国内外期刊上共发表论文100余篇。全国医用电器标准化技术化委员会委员，全国医学计量技术委员会委员

郁红漪

嘉宾简介:上海市医疗器械检测所副所长,技术负责人,高级工程师,同时兼任《中国医疗器械杂志》编辑部主任，全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会副主任委员,国家科技专家库在库专家。长期从事医疗器械检验管理、检测技术和方法研究

顾汉卿

嘉宾简介：天津医科大学生物医学工程学院教授、博士生导师，现任中国生物医字工程学会常务理事兼负责对外联络的副秘书长；天津市生物医学工程学会名誉理事长;国家食品药品监督管理局创新医疗器械审查办公室成员；国家医疗器械分类专家委员会执委会委员;国家内体植入物与矫形器械技标准委员会主任委员;国家食品药品监督管理局医疗器械产品分类委员会执要会成员；国家输液输血器具技术标准委员会主任委员;国家卫计委中国医疗与保健国际交流促进会常务委员保健医疗器械分会主任委员;中国生物材料学会常务理事。长期以来从事人工器官、组织工程与再生医学以及生物医用材料领域研究工作。

姚晨

嘉宾简介:现任北京大学第一医院医学统计室主任，兼任北京大学临床研究所副所长。主要学术任职有中国医师协会循证医学专业委员会主任委员，中国卫生统计学会统计理论用方法专业委员会副主任委员，吴阶平基金会肿瘤医学部副主任委员，国家食品药品监督管理总局药品和器械评审专家。“临床研究（方法）学”博士生导师。致力于临床研究的数据管理与统计分析方法应用的研究，,开展临床研究设计教育培训工作。与临床医生合作参与了众多的新药、医疗器械和研究者发起的临床研究项目。

刘波

嘉宾简介:通标标准技术服务有限公司国际认证服务部MDD中港区经理,毕业于日本岐阜大学医学部,曾就职于莱茵技术(上海)有限公司大连办事处, TUV Rheinland Japan Ltd.Goodtec  Co,Ltd.,大连医科大学医学检验学院。长期从事质量管理体系认证工作,具有丰富的认证等领域的工作经验

金季中

嘉宾简介:3M医疗产品事业部大中华区法规事务和质量体系部负责人。曾在3M的研发部、法规事务部和质量合规部担任过多个职位。在法规事物方面，曾获得5项美国FDA  510(k)认证放行,其中包括传统、特殊和 de novo三种类型510（k)。还负责3M医疗产品按相应的欧洲医疗器械指令(医疗器械法规)进行认证,获得CE标志。在质量管理体系(QMS)方面,他对3M性生产设施和全球委托进行IS013485和美国FDA质量管理体系法规 (QSR)合规性审核,此外,他还帮助3M子公司建立质量管理体系。并取得法规事务认可委员会(RAC)颁发的美国法规认证和澳洲泛亚主册认可委员会与质量协会( RABQSA)颁发的质量体系审核员认证。