防疫器械监管加大,企业如何快速实现 UDI 合规?

  • 2023-1-5

随着全国疫情政策的放松,各地感染人数短时间内迅速增长。除了各类退烧药的供不应求,各类抗原试剂、体温计、N95口罩、血氧仪、手套等医疗器械也成为紧俏物资。供应需求增加的同时,也产生了一些问题,不同地区市场监管局为有效防范生产和使用环节的质量风险,切实筑牢医疗器械安全防线,陆续开展质量安全风险排查整治工作


继三类医疗器械唯一标识全面实施后,医疗器械身份证将扩围至二类医疗器械!近日,国家药监局综合司发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)》。第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录中,依据《医疗器械分类目录》列出了141个品种。


大疫当前,新政策颁布,哪些医疗器械企业需要快速实现 UDI 合规?


为此,爱创科技携手中国医疗器械行业协会将于 1 月 6 日(下周五)联合主办以“医疗器械 UDI 最新政策 & 实施方案全解析”为主题的直播分享会。爱创科技医疗器械 UDI 解决方案专家李鹏科中国医疗器械行业协会以深耕行业多年的经验,从用械安全维护、产品合规追溯以及企业 UDI 实施过程中所遇到的问题解决等多角度分别为大家带来精彩分享,与大家共同探讨医疗器械数字化转型升级,帮助医疗器械企业监管合规的同时,提高数字化水平


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医疗器械 UDI 最新政策 & 实施方案全解析

1 月 6 日

下午 2 点

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以成功实践解决方案

助力防疫器械快速实现 UDI 合规

聚焦

话题

1

UDI 是什么及最新政策解读

2

哪些类别产品被列入 UDI 实施目录中?

3

全产业链追溯与数字化运营赋能高效食品制造。

4

UDI追溯云平台解决方案及软硬件设备介绍

5

企业如何应用 UDI 实施数字化升级


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来源:爱创科技

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